Digoxina

Nombre Comercial

Digoxina Boehringer

Lanacordin

 
Presentación

Ampollas de 1 ml conteniendo 0,25 mg (0,25 mg/ml)
Ampollas de 2 ml conteniendo 0,25 mg (0,125 mg/ml)

Comprimidos de 0,25 mg

Solución 0,25 mg/ 5 ml (0,05 mg/ml)

 
Indicaciones

Control de la frecuencia cardiaca en arritmias supraventriculares (fibrilación auricular, flutter auricular o taquicardia auricular paroxística), especialmente en pacientes con ICC y/o con disdunción del ventrículo izquierdo

ICC de bajo gasto asociada a función ventricular deprimida, como tratamiento de segunda línea después de diuréticos y IECAs

 
Dosis

Control de la frecuencia cardiaca en arritmias supraventriculares y/o tratamiento de 2ª línea de la ICC de bajo gasto

Adultos:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 0,75-1 mg en 24 h. Administrar 1/2 dosis de digitalización en la dosis inicial y 1/4 de la dosis en las dos subsiguientes (cada 6-8 h)
VO: 1-1,5 mg en 24 h. Administrar 1/2 dosis de digitalización en la dosis inicial y 1/4 de la dosis en las dos subsiguientes (cada 6-8 h)

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 0,25 mg/ 24 h

VO: 0,25-0,5 mg/ 24 h

Neonatos pretérmino:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 15-25 mcg/kg

VO: 20-30 mcg/kg

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 4-6 mcg/kg

VO: 5-7,5 mcg/kg

Neonatos a término:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 20-30 mcg/kg

VO: 25-35 mcg/kg

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 5-8 mcg/kg

VO: 6-10 mcg/kg

Lactantes hasta 2 años:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 30-50 mcg/kg

VO: 35-60 mcg/kg

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 7,5-12 mcg/kg

VO: 10-15 mcg/kg

Niños de 2 a 5 años:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 25-35 mcg/kg

VO: 30-40 mcg/kg

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 6-9 mcg/kg

VO: 7,5-10 mcg/kg

Niños de 5 a 10 años:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 15-30 mcg/kg

VO: 20-35 mcg/kg

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 4-8 mcg/kg

VO: 5-10 mcg/kg

Niños > a 10 años:

- Digitalización rápida:

IV/IM: 8-12mcg/kg

VO: 10-15 mcg/kg

- Dosis de mantenimiento o digitalización lenta:

IV/IM: 2-3 mcg/kg

VO: 2,5-5 mcg/kg

 

 
Farmacocinética

Inicio de acción:

- IV = 5-30 min.

- VO = 1-2 h

Efecto máximo :

- IV = 1-4 h

- VO = 2-8 h

Duración:

- IV/VO = 3-4 días

Metabolismo:

Hepático (escaso, 10-20 %)

Toxicidad:

Los síntomas de intoxicación digitálica incluyen: fatiga , visión borrosa, anorexia, nauseas ,vomitos, diarrea dolor abdominal, cefalea, mareo, confusión, alucinaciones, bradicardia, alteraciones en el ECG (extrasístoles ventriculares, taquiarritmias auriculares, bloqueos AV de alto grado, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, ritmo de la unión AV acelerado). El tratamiento incluye las medidas de soporte vital, atropina en caso de bradicardia sintomática (normalmente refractaria), lavado gástrico y descontaminación intestinal, correción de la hipopotasemia e hipomagnesemia, administración de anticuerpos anti-digoxina, hemodiálisis y/o plasmaféresis.

Interacciones:

- Amilorida puede reducir la respuesta inotrópica a digoxina

- Amiodarona disminuye la eliminación de la digoxina y puede presentar efectos aditivos sobre la FC

- Uso concomitante con betabloqueantes puede tener efctos aditivos sobre la FC

- Carvedilol puede aumentar los niveles de digoxina y potenciar sus efectos sobre la FC

- Colestiramina, colestipol, metoclopramida pueden reducir la absorción intestinal de digoxina

- Ciclosporina, eritromicina, claritromicina y tetraclicinas; indometacina, itraconazol, propafenona pueden aumentar los niveles de digoxina

- Levotiroxina, penicilamina, propiltiouracilo pueden incrementar los niveles de digoxina

- Quinidina aumenta los niveles de digoxina de forma subsancial

- Espironolactona puede aumentar los niveles de digoxina directamente, sin embargo puede atenuar el efecto inotrópico de la misma

- La admisnitración de succinilcolina en pacientes digitalizados se ha asociado con riesgo aumentado de arritmias

- Verapamilo y diltiazem pueden incrementar las concentraciones séricas de digoxina

Excreción:

Urinaria, 70-80 % en forma inalteradar

 

 
Efectos Secundarios

Cardiovasculares: bloqueo AVde 1º, 2º o 3º grado, asistolia, disociación aurículo-ventricular, ritmo nodal, taquicardia o fibrilación ventricular, prolongación del PR, descenso del ST

SNC: alteraciones visuales, cefalea, mareo, confusión, ansiedad, depresion, delirio, alucinaciones

Gastrointestinales: nauseas, vomitos diarrea, dolor abdominal

Neuromusculares: debilidad muscular

Dermatológicos y alérgicos: rash, urticaria, prurito, alopecia, angioedema

 
Recomendaciones

Monitorizar y ajustar la dosis para prevenir los efectos proarrítmicos, sobretodo la prolongación del QT.

Los niveles plasmáticos terapéuticos se encuentran entre los 0,9-2 nanogramos/ ml.

No cambiar de marcas comerciales para evitar eventuales diferencias de biodisponibilidad.

A niveles terapéuticos, la digoxina produce cambios característicos en el ECG: prolongación del intervalo PR y descenso del segmento ST (cazoleta digitálica).

Requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal y en ancianos.

En la digitalización rápida se recomienda realizar ECG a las 6 h de la administración de cada dosis.

Utilizar con precaución en pacientes con infarto agudo de miocardio reciente (6 meses).

Se recomienda corregir las alteraciones hidroelectrolíticas (hipopotasemia e hipomagnesemia), antes del inicio y durante el tratamiento con digoxina.

La retirada en pacientes con fallo cardiaco puede llevar a la recurrencia del cuadro.

Utilizar con precaución en pacientes con enfermedad del seno.

Administrar con precaución preparados de Ca++ intravenoso en pacientes digitalizados, por el riesgo de arritmias graves.

Reducir o retirar la digoxina en pacientes programados para cardioversión eléctrica.

Monitorizar las concentraciones plasmáticas en gestantes: aumenta el aclarameinto y la distribución al feto durante el embarazo. Existen casos de muerte fetal secundaria a intoxicación digitálica materna (Clase C de la FDA)

Durante la lactancia, son compatibles dosis moderadas. Se excreta en la leche materna en cantidades menores que las dosis activas en el lactante.

 
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la digoxina, cualquier componente de la formulación o a otros glicósidos cardiacos; historia de toxicidad; taquicardia o fibrilación ventricular; estenosis hipertrófica subaórtica; pericarditis constrictiva; amiloiditis; bloqueo AV de 2º ó 3º grado (salvo pacientes portadores de MCP normofuncionante); Sdr. de Woff-Parkinson-White y fibrilación auricular concomitante.

 
Farmacología

Cardiotónico digitálico (origen vegetal). Aumenta la fuerza de contracción del músculo cardiaco (actividad inotrópica positiva) por inhibición de la ATPasa Na+/K+ de pendiente. Produce una supresión directa de la conducción del nodo AV para incrementar el periodo refractario y disminuir la velocidad de conducción (aumento del tono vagal), produciendo una disminución de la frecuencia cardiaca.